首款阿兹海默药已经通过临床测验,正待FDA批准
当地时间10月22日,美国百健公司(Biogen)宣布,世界首款可治疗阿兹海默症状的药物aducanumab已经通过临床测验,正待FDA批准,有望量产。宣布此消息后,Biogen公司股票暴涨近40%,公司市值也因此再增一千多亿元。
另据新京报报道,10月22日晚间,Biogen(百健)和日本卫材宣布,在与美国食药品监局(FDA)协商后,计划提交阿尔茨海默病治疗药物Aducanumab的生物制品许可上市申请,并将继续与欧洲、日本等地区的监管机构进行协商。
如果获得批准,Aducanumab将成为首个能改善阿尔茨海默病临床症状的药物,同时也将证明减少脑内β淀粉样蛋白的积累将有利于老年痴呆症状的改善。
据悉,目前,全球阿尔茨海默症患者达5000万人,且呈爆发性增长,预计到2050年将达到1.5亿人。1998年-2017年间,全球有146个阿尔茨海默症药物在临床研发中心遭遇失败,40%夭折于早期临床阶段,39%在中期临床宣布失败,18%在后期临床失败。
首款阿兹海默药上市在即 我国本土研制的抗阿尔茨海默病原创新药也有突破
9月6日,中国科学院上海药物研究所耿美玉课题组联合上海绿谷制药研究院等科研团队在《细胞研究》上发表论文,揭示了GV-971的作用机理,对发现阿尔茨海默病治疗新方案具有重大意义。
2018年7月,中国本土研制的抗阿尔茨海默病原创新药GV-971临床Ⅲ期成功揭盲,在国内外引起了强烈反响。
阿尔茨海默病(AD)是发生于老年和老年前期、以进行性认知功能障碍和行为损害为特征的中枢神经系统退行性病变。临床上表现为记忆障碍、失语、失用、失认、视空间能力损害、抽象思维和计算机损害、人格和行为改变等。
目前,全球约有5000万人饱受阿兹海默症的困扰,而且这一群体的数量预计还将继续增长。此次首款阿兹海默药有望上市,可为这些患者带来福音。
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